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羊城派 |【香洲好嘢】抢抓细胞治疗百亿赛道,贝索细胞领跑行业市场

浏览: 发表时间:2023-09-07 08:46:38 来源:https://6nis.ycwb.com/app/template/displayTemplate/news/newsDetail/110013/52187915.html?isShare=true

原文转载自:羊城晚报•羊城派 https://6nis.ycwb.com/app/template/displayTemplate/news/newsDetail/110013/52187915.html?isShare=true


作为“生物医药产业的下一个风口”,细胞治疗产业背后的百亿市场让无数企业趋之若鹜,但作为其产业上游的培养基、培养液等产品成为整个产业的难题——近二十年来,国内市场基本被欧美、日本品牌所占领,国产自主品牌很难分到一杯羹。而位于珠海市香洲区的珠海贝索细胞科学技术有限公司(以下简称“贝索细胞”)则解决了这一业内痛点,该公司自主研发的产品——细胞免疫治疗用ALyS705、BC-T4等系列无血清细胞培养液已成为国内细胞治疗领域知名品牌,实现了进口替代,尤其是BC-T4干细胞无血清培养基在国内市场的占有率保守估计超50%。


贝索细胞有怎样的诀窍?



多项产品实现国产替代


国外产品“霸占”中国市场近二十年,为何没有企业能够打破垄断?原因无他,技术差距。“细胞治疗技术的机制机理等方面的研究,国外远超国内。”贝索细胞总经理孔伟圣说。

贝索细胞决定从头做起,自主研发。而细胞培养这个看似简单的试验,却让无数研发人员感叹“细胞虐我千百遍,我待细胞如初恋”——养细胞就像养孩子,时时刻刻都要小心呵护,从头做起谈何容易。

“人体的免疫细胞经过液氮冷冻,生存周期较短,放置时间太长就会导致活力下降;细胞进入睡眠状态后,很难在体外将细胞复苏诱导成为想要的细胞,这两大难点决定了很少有企业能够突破。”孔伟圣说,“我们首先研制了高效的冻存液,在冻存细胞的时候,尽量避免细胞受损;其次,开发出合适的复苏液,更好地还原细胞性能,有利于以后的增殖和培养;此外,若要‘受伤’后的细胞长得好、纯度高,用传统的抗体和细胞因子来诱导是远远不够的,我们研发出了高效的抗体和细胞因子,解决了这一问题,最后成功转化出商品化的试剂盒。”

“这项技术可以说填补了国内的空白,在全球范围内也是领先的。”孔伟圣说。

在细胞治疗行业中,干细胞的保存一直是困扰行业的“痛点”,“除了无菌,还需要高效的组织保存液,干细胞出了实验室最多6小时,活性就开始下降,到了8小时,干细胞就会死亡”。针对这一问题,贝索细胞研发出的样本保存液TPS-1、CPS-2等解决了围产组织干细胞无法保存运输等难题,打破细胞应用的地域时间限制等难题,为行业提供低成本、安全、高效的产品。 “目前最先进的技术是在2℃到8℃的情况下保存2到3天,通过我们的技术,可以突破到7天。这也使得细胞培养技术简易化、标准化。”孔伟圣说,“而且我们的产品作为医药级产品,不需要细胞处理,可以直接注射到体内,这项技术在国内还没有竞品。”

此外,贝索细胞研发出的免疫细胞及干细胞无血清培养基BC-T4、BC-705、BC-515NK等产品打破了我国无血清培养基长期依赖进口品牌的局面,实现了进口替代,提升了产业链和供应链稳定性和竞争力;CIK、γδT细胞试剂盒,利用高校资源及平台共同开发,采用特色双抗体诱导技术,建立了高效CIK诱导方法,填补了国内技术及产品空白,已达到国内外领先水平。

当前,贝索细胞转化细胞治疗产品近20项,公司拥有8项发明专利、15项实用新型专利、商标及其他知识产权专利。


技术为先助力企业发展


很难想到,贝索细胞成立之初,竟是一家贸易公司。孔伟圣介绍:“随着企业的发展,我们意识到,要想解决难题,依靠贸易是无法解决的,必须走技术创新这一路线。”

为此,贝索细胞建立了一支具有临床肿瘤学、免疫学、检验医学、分子生物学、生命科学等多个专业背景的核心团队,聘请一支包括专家教授、博士、硕士为一体的高层次、高素质技术团队,研发人员占比20%以上,近年来公司研发投入每年不少于营业额度15%。

“在研发方面如此巨大的投入,对于企业来说可谓是‘不成功便成仁’。”孔伟圣说,“从开始研发到第一款产品面市,我们用了整整三年时间,所幸我们坚持了下来。产品一经发售就得到了市场的认可,自2018年起,我们企业就保持着飞速增长,近三年来,营业额年均增长超过30%。”

企业的飞速发展,离不开政府的大力帮扶,提及于此,孔伟圣感触颇深:“香洲区政府的服务意识很强,主动邀请我们参与座谈,进行政策辅导,对企业起到了助推器的作用。出台的一系列人才政策,都给企业留住人才,稳定人才起到了很大的帮扶,这些都是让我们铭记于心的。”

“此外,区政府的很多政策在帮助企业提升产能、扩大生产、优化工业结构、促进产品技术升级等方面,都让我们受益很多。”孔伟圣说,“我们希望政府能够推出更多相关政策,加强横向联系,让企业之间形成更多的交流,做到‘上下楼就是上下游’。”

近几年的飞速发展,贝索细胞并没有满足于现状,“之前的发展为我们提供了丰富的经验,我们会将这些经验进行复制,关注动物疫苗、蛋白药、抗体药等领域,通过企业发展的积淀,成为更多细分领域的单打冠军。”孔伟圣说,“未来,通过校企合作,我们会成立更多的细胞培养人才基地,带动相关企业共同发展,为粤港澳大湾区生物医药产业的高质量发展贡献企业力量。”


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